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Archive for the ‘ISO9001’ Category

Looking for a ISO 9001/13485 checklist?

Julho 5, 2013 Deixe um comentário

Look in the  downloads section the surprise we have prepared for you.

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ISO 9001 / 13485 Audit Checklist

Maio 24, 2013 Deixe um comentário

Are you looking for a ISO 9001/ ISO 13485 checklist to help you prepare your company to an audit or to do the audit yourself?

Check it here, You will get the most important sample questions for each of the normative clauses.

ISO9001

ISO9001 / ISO13485

15 Tips for preparing your organization to a Management System audit.

Janeiro 25, 2012 Deixe um comentário

According to ISO 9000, the Fundamentals and Vocabulary standard, an audit is:

A systematic, independent, and documented process, for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.”

In other words, making sure that what is going on in practice is in line with policies, processes and procedures.

Preparing for a Management System audit should not be stressful. After all, Audits should be carried out to look for areas for improvement and best practices.

This simple guide will help you, and your organization, to be ready for it.

Here’s what to do.

Your managers should;

– Walk through the area and do a quick check on operations

– Ensure the work areas are clean and orderly

– Review the documents for their area

– Verify everyone knows and follows document control processes

– Confirm that past non-conformities have been fixed

– Brief employees on how to interact with auditors

– Communicate a positive view about the audit – it’s a learning opportunity

Your employees should:;

– Understand the quality policy

– Understand the management system objectives for their area

– Know where their documents are located

– Be able to quickly retrieve their records

– Be prepared to demonstrate their activities

– Provide brief and honest answers to questions

– Be cooperative, not misleading or defensive

– Ask for clarification if they don’t understand a specific question

Remember to consider this simple tips the next time that you have an audit, and always take good notes for possible follow-up actions . After all, it is a improvement process.

5s

Novembro 22, 2011 Deixe um comentário

5S is the name of Japonese workplace organization methodology that describes how to organize a work space for efficiency and effectiveness.
Using this method you can create a clean and orderly workplace that exposes waste and errors and promotes efficiency.

If you are looking for significant improvements in your organization this is one of the Lean tools that we use in the process.
Feel free to Search for our 5s free application on Android Market or download it from the downloads section.

Win a free assessment service

Junho 16, 2011 Deixe um comentário

During the month of September we are offering all interested IVF Laboratories and Reproductive Medicine Centers the chance to win a free assessment service (Efficiency improvement & ISO 9001 compliance)of their main activities.

By interest please send your contact information with the number of workers in the organization to rui.pinho@pinhoconsulting.com

AVALIAÇÃO DA SATISFAÇÃO DOS CLIENTES

Dezembro 16, 2010 Deixe um comentário

Reconhecer o processo de avaliação da satisfação dos clientes como estratégia para melhoria da performance da organização é um passo fundamental no caminho do sucesso.

Esta avaliação permite-lhe identificar oportunidades para a melhoria contínua da qualidade, formas de fidelização do cliente à empresa, verificar se os seus requisitos de qualidade são cumpridos e melhorar os seus procedimentos internos no sentido de reduzir queixas e reclamações, bem como aumentar o nível da Qualidade do Serviço.

Na Pinho Consulting estamos conscientes da importância deste processo, por isso temos à sua disposição o serviço de avaliação da satisfação de clientes, através do qual lhe podemos fornecer com rigor, confiança e, imparcialidade a real imagem da sua organização tal como é percebida pelo cliente.

Características do serviço:

 – Identificação da população alvo e da amostragem. (Que clientes entrevistar?)

– Concepção do questionário de avaliação da satisfação do cliente

– Recolha de dados

– Exploração e análise dos resultados

– Elaboração de Relatório final

Para mais informações contacte-nos! rui.pinho@pinhoconsulting.com

Acções Correctivas e Preventivas – i Master

Outubro 2, 2010 Deixe um comentário

As organizações de hoje continuam a ser pressionadas a atingir um elevado nível de qualidade, esta pressão surge das mais diversas fontes incluindo regulamentação nacional/internacional, o mercado de escala global e clientes cada vez mais informados e exigentes. Mais recentemente as organizações foram também confrontadas com uma crescente pressão económica que as obriga a aumentar a eficiência e eficácia operacional não permitindo descurar um nível óptimo de qualidade.

A adopção de soluções informáticas na área da qualidade ganha cada vez maior relevância trazendo as organizações enormes benefícios, permitindo-lhes concentrar-se no que realmente é importante, reduzindo a burocracia associada ao sistema de gestão e optimizando o acesso e o tratamento da informação.

Quando erros, não conformidades ou incidentes ocorrem com o produto ou dentro de um sistema as organizações necessitam de um método claro e sistemático de abordar o problema, desenvolver um plano de acções para o tratar e assegurar a eficácia desse tratamento nos processos reflectindo-se o resultado numa melhoria da performance organizacional.

O i Master permite gerir a grande quantidade de informação gerada pelo processo de  acções correctivas e preventivas assegurando o cumprimento dos requisitos da ISO9001 neste domínio.

the master of improvement

Principais funcionalidades

– Registo de ocorrências

– Possibilidade de anexar ficheiro à descrição da ocorrência

– Edição fácil e intuitiva dos registos já existentes

– Diagrama causa – efeito para análise das causas raiz

– Painel com estatísticas “just in Time”

– Lista de acções em aberto para um rápido acompanhamento

– Indicadores visuais  do cumprimento dos prazos estabelecidos